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                  UDI医疗器械唯一标识系统:身边的UDI专家

                  视觉检测 ? 2021-01-28 10:51 ? 次阅读

                  背景:随着医疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康保障,但与此同时,医疗器械不良事件也频频发生。采用医疗器械唯一标识(UDI)可以很好地解决这个问题。UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。

                  医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必需部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

                  基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括全球贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的唯一标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的医疗器械产品,可标识到规格型号、批次、单品。

                  所有产品UDI码都是现场生成,由现场工控平台上传至UDI追溯后台。关键点:保证每一台工控平台生成的码都不重复。

                  分页机分页→系统控制喷码机在产品上赋UDI码→在线检测UDI码是否可读→能读取的进行自动收集→不能读取的报警和自动剔除处理→生产的产品数据上传到UDI追溯平台。

                  医疗器械实施UDI之后能带来什么好处?

                  1、能简化将器械使用信息集成到数据系统的操作;

                  2、能快速识别出现不良事件的医疗器械;

                  3、能更快速地为已报告的问题制定对应解决方案;

                  4、能够减少医疗差错;

                  5、提供更迅速、有效的器械召回解决方案;

                  6、实现突出重点且有效的药监部门安全沟通;

                  7、可以轻松访问准确器械标识信息的原始来源。

                  UDI是医疗器械的唯一身份证,为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要标志。
                  fqj

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                  电子发烧友网报道(文/李弯弯)华为的新版图逐渐浮现,10月8日,广东省药品监督管理局网站发布了《广东....
                  的头像 电子发烧友网 发表于 10-15 10:51 ? 2307次 阅读

                  亚马逊云科技凭借着自身实力得到了医学会杂志社的青睐

                  在后疫情时代,全球抗疫已经进入了常态化,但包括德尔塔(Delta)、拉姆达(Lambda)和缪(μ)....
                  的头像 华夏大视野 发表于 10-15 10:15 ? 1729次 阅读

                  10种减少数据库误操作的方法

                  无论是开发、测试,还是DBA,都难免会涉及到数据库的操作,比如:创建某张表,添加某个字段、添加数据、....
                  的头像 数据分析与开发 发表于 10-13 17:12 ? 297次 阅读

                  新版图浮现,华为获批生产医疗器械!

                  电子发烧友网报道(文/李弯弯)华为的新版图逐渐浮现,10月8日,广东省药品监督管理局网站发布了《广东....
                  的头像 Carol Li 发表于 10-13 09:03 ? 1715次 阅读
                  新版图浮现,华为获批生产医疗器械!

                  如何建设机器学习平台,该如何去做

                  00. 平台的业务 从平台这个概念本身来说,它提供的是支撑作用,通过整合、管理不同的基础设施、技术框....
                  的头像 茶棚小二 发表于 10-12 17:42 ? 364次 阅读

                  曙光借助先进IT技术解决方案加强表型数据库的数据管理

                  近日,复旦大学携手曙光共同建设的国际人类表型组学研究平台(以下简称:研究平台),通过对人类表型组在物....
                  的头像 中科曙光 发表于 10-12 17:41 ? 1893次 阅读

                  传统关系型数据库和ES的差别

                  https://juejin.cn/post/6889020742366920712 本文不会关注 ....
                  的头像 Android编程精选 发表于 10-12 10:49 ? 315次 阅读

                  Excel变成在线数据库神奇的魔方网表excel数据库

                  在过去,Excel作为工作中常用的数据处理工具,以其便捷的特质得到许多人们的喜爱。然而随着数字化进程....
                  的头像 话说科技 发表于 10-11 15:33 ? 329次 阅读
                  Excel变成在线数据库神奇的魔方网表excel数据库

                  基于可见近红外技术的棉花、地膜快速识别研究介绍

                  1.可见、近红外设备介绍 高光谱图像数据采集采用四川双利合谱科技有限公司的 GaiaSorter双系....
                  发表于 10-11 10:12 ? 351次 阅读
                  欧美美女的白虎