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                  药监局开展医疗器械风险隐患排查工作

                  2021年05月11日 11:20 ? 次阅读

                  近日,药监局发布《医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》,将对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等进行排查治理,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。

                  根据《方案》,此次将重点排查新冠病毒检测剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械生产经营企业和使用单位,特别是应急审批投产、跨界转产的生产企业,以及产品质量不合格、质量体系有缺陷等生产经营企业。

                  在冠脉支架等国集中带量采购中选产品方面,重点排查生产过程、质量控制和成品放行管控是否到位,追溯体系是否健全,对发现的不良事件是否及时开展调查评价;中选产品配送单位是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存,并做好相应记录;医疗机构是否按照规定做好中选产品的采购、验收和贮存等质量管理。

                  在无菌和植入性医疗器械方面,重点关注人工关节、人工晶体、球囊扩张导管、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等高值医用耗材以及一次性使用无菌注射器。

                  同时,持续开展“清网行动”,重点排查疫情防控医疗器械、投诉举报和舆情较为集中的医疗器械,以及医疗器械网络交易服务第三方平台履行法定义务情况。

                  此外,抽检不合格医疗器械企业及投诉举报频发的产品和企业也作为重点进行排查整治。
                  ? ? 责任编辑:tzh

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                  企业食堂快检测实验室

                  为涵盖营养成分、果蔬农药残留、食品重金属、食品添加剂、非食用化学添加物、微生物感染等的检测,公司开发....
                  发表于 2021-04-30 15:38? 45次阅读
                  企业食堂快检测实验室

                  植物营养测试仪是什么,它都具有哪些优势

                  TYS-4N 植物营养测试仪是由托普云农研发供应的,该仪器在田间快速无损测试植物的四种营养和生长信息....
                  发表于 2021-04-30 14:33? 31次阅读
                  植物营养测试仪是什么,它都具有哪些优势

                  动力土壤取样器的技术参数是怎样的

                  TPLQ-Q动力土壤取样器是于托普云农研发供应的,该仪器专用于土壤取样,动力土壤取样器采用汽油动力,....
                  发表于 2021-04-30 14:31? 29次阅读
                  动力土壤取样器的技术参数是怎样的

                  医用有创呼吸机使用前注意事项及日常维护保养介绍

                  使用医用有创呼吸机前应仔细检查设备:各管道连接情况、气道压力是否在预定范围内、个参数是否设置正常、湿....
                  发表于 2021-04-30 11:03? 87次阅读
                  医用有创呼吸机使用前注意事项及日常维护保养介绍

                  医用急救?呼吸机原理是怎样,适用什么样的病人

                  医用急救呼吸机主要包括气体混合模块、吸气模块、呼气模块和控制模块。当患者呼吸功能失去效应后,它可以模....
                  发表于 2021-04-30 10:55? 53次阅读
                  医用急救?呼吸机原理是怎样,适用什么样的病人

                  自动血沉仪和魏氏法血沉仪有什么区别?哪个好?

                  魏氏法将枸橼酸钠抗凝血置于特制刻度血沉管内,suslfkflg垂直放置在血沉架上,环境温度在18℃-....
                  发表于 2021-04-30 10:53? 39次阅读
                  自动血沉仪和魏氏法血沉仪有什么区别?哪个好?

                  电子秤如何进行进行气密性防水检测

                  电子秤在菜市场或商场等就是称重打价的一种称重工具,有些是称重海鲜与水产品等,那么这类桌面电子秤因为会....
                  发表于 2021-04-30 10:39? 62次阅读
                  电子秤如何进行进行气密性防水检测

                  全自动生化分析仪需要定标?为什么?

                  定标就是要找出一个参考点,就是一个K值(或F值)。它是由仪器和试剂状态确定下来的。当我们测定一个标本....
                  发表于 2021-04-30 10:31? 52次阅读
                  全自动生化分析仪需要定标?为什么?

                  食用农产品合格证检测打印一体机的性能描述

                  一、设备简介: 山东莱恩德智能科技有限公司是一家专业生产食品快检仪器的高新技术企业。研发生产的【莱恩....
                  发表于 2021-04-29 16:26? 100次阅读
                  食用农产品合格证检测打印一体机的性能描述

                  水产品快检实验室方案的用途以及性能的介绍

                  产品用途: 该水产品快检实验室方案广泛应用于食药监局、卫生监督部门、农业部门、商业系统养殖场、屠宰场....
                  发表于 2021-04-29 16:17? 84次阅读
                  水产品快检实验室方案的用途以及性能的介绍

                  拉伸仪的作用是什么,它的工作原理又是怎样的

                  面团拉伸性能的检测是食品品质检测工作中的重要指标之一,面团的拉伸性能越强,往往代表着面粉筋力越强,在....
                  发表于 2021-04-29 14:47? 38次阅读
                  拉伸仪的作用是什么,它的工作原理又是怎样的

                  枪机摄像头如何进行气密性防水检测

                  枪机摄像头是监控类摄像头中一种,这类摄像头的外观一般是长方体的,很大一部分比例的是用于户外的,面对户....
                  发表于 2021-04-29 13:45? 69次阅读
                  枪机摄像头如何进行气密性防水检测

                  新能源汽车线束的特点介绍

                  随着新能源汽车产业的不断发展,对于汽车线束质量的要求不断提高,而且汽车线束产品属于定制型产品,不同整....
                  发表于 2021-04-27 16:36? 128次阅读
                  新能源汽车线束的特点介绍

                  灯具五金壳体铸造件如何进行气密性防水检测

                  现在的灯具因为适用场合越来越多,在不同的场合下就会使用到各种类型的灯具,这些灯具大多是不相同的,特别....
                  发表于 2021-04-27 16:18? 45次阅读
                  灯具五金壳体铸造件如何进行气密性防水检测

                  关于RoHS指令6种有害物质的检测方法

                  关于RoHS指令有害物质的检测方法有哪几种?它们有什么特点?...
                  发表于 2021-04-26 07:03? 0次阅读
                  关于RoHS指令6种有害物质的检测方法

                  一款简易水位告知装置 电子资料

                  下图是一款由时基集成电路NE555及几只外围元件组成的另一款更简易的冷凝塔液位告知装置的制作。电路如图1所示,图2为...
                  发表于 2021-04-22 06:49? 0次阅读
                  一款简易水位告知装置 电子资料

                  一款食物腐败变质检测仪电路分析

                  水果、肉类等食物腐败变质的原因很多,这里介绍的食物变质检测仪是针对食物的水分含量和电阻这两个因素来做出检测,所...
                  发表于 2021-04-22 06:47? 0次阅读
                  一款食物腐败变质检测仪电路分析

                  一款遥控器好坏的专业检测电路图电子资料

                  作为一名家电维修从业人员,有的时候很难检测遥控器是否已修好,尤其是晶振损坏、印制板断线和个别按键失灵等情况。我...
                  发表于 2021-04-21 06:21? 0次阅读
                  一款遥控器好坏的专业检测电路图电子资料
                  欧美美女的白虎